我國(guó)自主研發(fā)首款飛行時(shí)間質(zhì)譜儀通過(guò)論證 進(jìn)入臨床使用
2017-03-23
近日，我國(guó)自主研發(fā)的首款飛行時(shí)間質(zhì)譜儀通過(guò)北京協(xié)和醫(yī)院的論證，已正式進(jìn)入該醫(yī)院檢驗(yàn)科開(kāi)始臨床使用。根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科的實(shí)驗(yàn)對(duì)比，這款國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀在革蘭陰性菌方面的檢測(cè)與國(guó)際領(lǐng)先的布魯克質(zhì)譜系統(tǒng)鑒定效能相當(dāng)。對(duì)此，北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科主任徐英春表示，這說(shuō)明在一些特定的細(xì)菌檢測(cè)領(lǐng)域，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
據(jù)了解，這款可對(duì)細(xì)菌蛋白質(zhì)組、基因組進(jìn)行全方位研究的先進(jìn)質(zhì)譜儀由毅新博創(chuàng)公司研發(fā)，于2012年通過(guò)了歐盟CEIVD認(rèn)證，2014年通過(guò)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證。它能夠快速檢測(cè)識(shí)別革蘭氏陰性菌，而這類(lèi)細(xì)菌是常見(jiàn)的引發(fā)人體腹瀉、肺炎、傷口感染等病癥的病原微生物。
北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科大夫表示，呼吸科、皮膚科、消化科、骨科、婦科等諸多科室有超過(guò)40%的疾病與細(xì)菌有關(guān)，而醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)病房由于其接收病人的特殊性,也成為醫(yī)院感染的高危科室之一，而快速準(zhǔn)確檢測(cè)細(xì)菌可以正確指導(dǎo)醫(yī)生用藥，避免使用無(wú)效抗生素引發(fā)的藥物濫用問(wèn)題，同時(shí)也能提高救治因細(xì)菌感染導(dǎo)致病情加重的患者的效率。據(jù)協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科專(zhuān)家介紹說(shuō)，北京協(xié)和醫(yī)院本次使用這款國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀評(píng)估了該院1999年—2000年、2014年—2016年間所保存的1025株革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌及銅綠假單胞菌等，同時(shí)利用國(guó)外先進(jìn)的布魯克質(zhì)譜系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)比。檢測(cè)結(jié)果顯示，這款國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀鑒定的準(zhǔn)確率達(dá)98.05%，在革蘭氏陰性菌方面的鑒定能力和效率方面，與國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)相當(dāng)。
根據(jù)該評(píng)估實(shí)驗(yàn)所撰寫(xiě)的論文已于近日發(fā)表在《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》上。
介紹，革蘭氏陰性菌是多種細(xì)菌的統(tǒng)稱(chēng)，包括痢疾桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌、百日咳桿菌等致病細(xì)菌，而運(yùn)用質(zhì)譜儀來(lái)檢驗(yàn)細(xì)菌是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)。這種檢測(cè)設(shè)備能夠準(zhǔn)確、快速地鑒定患者體內(nèi)致病細(xì)菌的耐藥性。通過(guò)對(duì)質(zhì)譜分析，可以判斷對(duì)細(xì)菌的蛋白質(zhì)進(jìn)行鑒定，準(zhǔn)確判斷出其對(duì)哪一種抗生素具有耐藥性，從而幫助醫(yī)生擬定更精確的治療方案，避免不能準(zhǔn)確判斷時(shí)，可能要嘗試多種抗生素才能找到有效藥物的情況出現(xiàn)，從而實(shí)現(xiàn)個(gè)體化精準(zhǔn)治療，并遏制治療過(guò)程中的抗生素濫用。
然而，此前很多臨床微生物實(shí)驗(yàn)室都面臨著標(biāo)本檢測(cè)周期過(guò)長(zhǎng)的問(wèn)題，運(yùn)用質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)則可縮短至少1天的鑒定時(shí)間，而有研究證實(shí)，在重癥監(jiān)護(hù)室臨床治療中，抗生素如果晚一小時(shí)準(zhǔn)確治療，病人存活率下降8%。因此，這種技術(shù)也被認(rèn)為是臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的革命，而我國(guó)此前在該領(lǐng)域尚無(wú)自主產(chǎn)品。此次檢測(cè)可以說(shuō)是國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)譜儀的一大突破，北京協(xié)和醫(yī)院已將該儀器應(yīng)用于臨床檢測(cè)。
實(shí)際上， 除了在醫(yī)療領(lǐng)域之外，微生物檢測(cè)在食品安全、生物安全等領(lǐng)域都有著極為重要的意義。而毅新博創(chuàng)公司在國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目的支持下，與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等機(jī)構(gòu)合作，已經(jīng)建立了包含2200種微生物蛋白指紋圖譜的數(shù)據(jù)庫(kù)，可以實(shí)現(xiàn)以蛋白指紋圖譜對(duì)微生物進(jìn)行管理。據(jù)介紹，蛋白指紋圖譜是每種微生物的標(biāo)志物，類(lèi)似于人類(lèi)的指紋一樣，建立這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)就如同給細(xì)菌一個(gè)身份證，據(jù)此可以準(zhǔn)確辨別它們，從而為防止微生物危害人體健康筑好屏障。
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